Renrum / indeslutning / GMP

Planlægning og udførelse af renrumsfaciliteter eller faciliteter for indeslutning kræver stor know how og særlig omhu. Kunderne bliver mødt af stadig stigende krav fra myndigheder, leverandører og aftagere. Det er vigtigt, at kravene til faciliteterne og de tilhørende installationer bliver fastlagt fra start således, at det er muligt at vælge de rigtige løsninger. Vores mangeårige erfaring gør, at vi kan tilbyde specialistviden inden for området og kan rådgive kunden fra den spæde start til aflevering.

Anhydro Testcenter Søborg

Bygherre: Anhydro A/S

Arkitekt: Gottlieb Paludan A/S

Areal: 300 m²

Udførelsesperiode: 2002-2005

Se mere

Testcentret giver Anhydro mulighed for test og udvikling af bl.a. spray og fluid drayers fra pilot plants til full scale. Testcentret er projekteret efter GMP-regler og indeholder bl.a.:

· 1 stk. 16 m højt tårn til forsøgsopstilling og testrum
· Laboratorium til forskning og udviklingsformål
· Produktion til brug for kliniske forsøg
· Ex-klassificerede lokaler
· Produktudvikling

MOE har ydet totalrådgivning, projekteringsledelse og byggeledelse. Herunder udarbejdet byggeprogram, dispositionsforslag, projektforslag og hovedprojekt for konstruktioner og installationer for udbud i fagentrepriser.

Udover bygningens "normale" installationer som vand, varme, afløb, stærk- og svagstrøm har Moe & Brødsgaard projekteret de "specielle" tekniske installationer omfattende:

Procesventilation og laboratorieventilation, damp, N-gas, kvælstof, trykluft til arbejdsluft og laboratorie, køling og brine, procesafløb og neutralisering, CTS-installationer, ADK- og interlock-anlæg og ABA-anlæg.

GEA Niro. Pharma Test Station

Bygherre: GEA Niro A/S

Arkitekt: Poul Andreasens Tegnestue

Areal: 700 m²

Udførelsesperiode: 2002-2004

Se mere

For at kunne tilbyde faciliteter til forskning/udvikling på pilotanlæg, full scale og lønproduktion er der opført en ny Pharma Test Station bl.a. indeholdende:

· Valideret full-scale procesudstyr
· Renrum GMP klasse D til pharma-produktion
· Laboratorium til forskning og udviklingsformål
· Ex-klassificerede lokaler
· CIP køkken
· Feed preperation

Pharma Test Stationen er opført efter GMP-reglerne og procesudstyret er valideret for overholdelse af 21 CFR part 11.

MOE har ydet totalrådgivning, varetaget projekteringsledelse og byggeledelse. Herunder udarbejdet byggeprogram, dispositionsforslag, projektforslag og hovedprojekt for konstruktioner og installationer for udbud i fagentrepriser. Desuden har Moe & Brødsgaard bistået GEA Niro med assistance i forbindelse med valideringen.

Udover bygningens "normale" installationer som vand, varme, afløb, stærk- og svagstrøm har MOE projekteret de "specielle" tekniske installationer omfattende:

Renrumsventilation og procesventilation, damp, kvælstof, de-mineraliseret vand, purified water, trykluft til styreluft og ånde-dræt, køling og brine, procesafløb, CTS-installationer, ADK- og interlock-anlæg, ITV-anlæg, ABA-anlæg.

LEO Pharma. Synteseproduktionshal, bygning Z 11

Bygherre: LEO Pharma A/S

Arkitekt: David Bretton-Meyer

Areal: 1.600 m²

Udførelsesperiode: 2000-2003

Se mere

For at imødegå de fremtidige behov for yderligere syntesefaciliteter er opført en ny hal i fagentreprise, indeholdende:

· Valideret produktionsanlæg for API
· Laboratoriefaciliteter GMP klasse C/D til udviklingsformål
· Produktion til brug for kliniske forsøg
· Produktionskapacitet til fremtidige produkter

Moe & Brødsgaard har varetaget opgaverne projektering af konstruktioner, utillity, VVS samt projekteringsledelse og byggeledelse. Desuden har Moe & Brødsgaard bistået med assistance i forbindelse med valideringen af tekniske anlæg og procesanlæg.

Udover bygningens "normale" installationer som vand, varme og afløb har Moe & Brødsgaard projekteret særlige tekniske installationer omfattende:

Renrumsventilation og procesventilation, damp, kvælstof, purified water, proces vakuum, trykluft til styreluft og åndedræt, køling og isvand samt procesafløb.

Kontakt

Ida Lindemann Jensen
Projektchef renrum
2540 0302
ILJ@moe.dk

Ebbe Juhl
Projektchef HVAC Industri
2540 0259
EJU@moe.dk